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恒瑞医药造影剂业务集采“失意” “三足鼎立”的格局是否会被打破?

“纵观全球药企的发展,还没有一家企业可以同时在三个或三个以上的专科类领域拥有极强的话语权,这次集采下,恒瑞医药似乎也是逃不过这样的‘魔咒’。”第五批国家组织药品集中带量采购中选结果公布后,有医药行业分析人士对第一财经记者感慨。

6月24日当天,恒瑞医药股价跌逾4%,导火线是前一晚,公司公布了集采竞标结果,有6个产品中标,2个产品落标。此次集采对公司的业绩影响有多大?

集采启动之前,恒瑞医药的业务纵横抗肿瘤、麻醉、造影剂这三大领域,公司在这三个领域的市场份额在行业内名列前茅;集采后,公司业务“三足鼎立”的格局是否会被打破?

造影剂业务集采“失意”

2020年年报里,恒瑞医药在抗肿瘤、麻醉、造影剂这三个领域分别实现收入152.68亿元、45.91亿元、36.30亿元,毛利率分别为93.35%、90.34%、72.41%。

此次集采,恒瑞医药落标的两个产品分别是碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液,其中,碘克沙醇注射液属于公司重磅造影剂产品。在这次集采竞价中,扬子江药业、通用电气、司太立、正大天晴这四家企业分别以每瓶174.8元、179.03元、185.01元、193.77元价格中标,由此恒瑞医药该产品在全国主要的公立医院市场将被取而代之。2020年,恒瑞医药的碘克沙醇注射液在公立医院的中标价是569.99元-721元/支。从这一角度看,该产品在集采竞争中何其惨烈。

恒瑞医药公告显示,碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液这两个产品2020年度合计销售额为18.73亿元,占公司2020年度营业收入比例为6.75%,2021年第一季度合计销售额为4.91亿元,占公司2021年第一季度营业收入比例为7.09%。

恒瑞医药相关负责人对第一财经记者表示:“这两个产品未中标,会在一定程度上影响产品销售,但不会对公司生产经营产生重大影响。”

值得一提是,前期恒瑞医药也在布局其他造影剂产品。

2020年5月11日,恒瑞医药曾与司太立签署了合作协议,就碘海醇注射液及碘帕醇注射液(“合作产品”)的生产、供应及商业化运营开展合作。其中,恒瑞医药负责合作产品在中国境内的商业化运作。

碘海醇注射液及碘帕醇注射液皆属于X射线非离子型碘造影剂,其中,碘海醇因安全高、造影所得的图片质量优良,成为医学界评估各种X射线造影剂的“金标准”。

不过,这次集采中,司太立有两个规格的碘海醇注射液(30g和35g)皆中标,这也意味着,该品种在中标区域内的公立医院市场销售,已无需再有额外的营销推广。在这种情况之下,司太立与恒瑞医药的合作还能否再维持?

6月24日,司太立董秘办相关人员回复第一财经记者表示,公司与恒瑞医药合作的市场主要是集中在非中标市场。

“今后,公司将积极推进碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液在其他渠道的销售推广,继续做好同类产品的销售工作。”恒瑞医药方面这样回复第一财经记者。

前述医药分析人士对第一财经记者表示,这次集采会对恒瑞医药的造影剂业务构成一定的重创,目前资本市场的反应是在情理之中。

“借鉴全球医药市场的发展路径,一个专科的成长周期需要耗费60年到80年,这其中涵盖医生的培养周期,往往也需要20年到25年,对于药企来说,培养一项专科业务需要长达30年。与此同时,一个产品上市后,要实现大范围覆盖以及稳定增长,药企也需要投入5到8年时间。这个过程非常考验药企,这也是为什么大部分企业最后还是选择聚焦在一到两个专科领域发力。在过去,中国的药企之所以可以快速成长起来,背后借助了一定的改革开放红利。现如今,集采已打破了仿制药维持高增长的幻想。”该医药分析人士认为。

未来增长的锚在哪

这次中标,恒瑞医药有6个产品入围,分别是奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液,其中一半以上的药物用于癌症方面的治疗。

恒瑞医药亦在公告中列出了这6款产品的拟中选价、拟中标数量以及采购周期情况,据第一财经记者粗略计算,这六款产品首年约定的采购金额约为10.04亿元。

据恒瑞医药公告显示,这6个产品2020年度合计销售额为25.57亿元,占公司2020年度营业收入比例为9.22%,2021 年第一季度合计销售额为5.46亿元,占公司2021年第一季度营业收入比例为7.87%。换言之,此次集采后,这六个产品的销售额面临一定的“腰斩”。

“本次集中采购是国家组织的第五批药品集中带量采购,采购周期中,医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品,并确保完成约定采购量,本次公司拟中选价格与原中标价格相比有较大幅度下降,可能对销售业绩造成一定压力,但有利于提高药品可及,减轻患者用药负担。

“短期内,这次集采对公司股价会有一定的影响,算是对公司股价高估值的一次修正。”一位医药基金人士对第一财经记者说。

在仿制药业务受到集采挑战时,年来,恒瑞医药已在大力发展创新药,其中抗癌药是重点突围方向。

从研发投入上,公司2020年的研发费用高达 49.89亿元,同比增长28.04%,占了公司营收比例18%,单纯从研发费用投入看,不管是在传统药企阵营中,还是在新兴创新药企阵营中,这种投入力度属于前列。

如今,恒瑞医药的创新药正进入收获期,截至目前,恒瑞医药已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等8个创新药获批上市,其中一半以上属于抗癌药,另外有40多个创新药正在临床开发,20个创新药项目在美国、澳洲开展临床。

接下来,创新药业务板块的发展是恒瑞医药对冲集采政策不利影响的关键。

“我们将进一步聚力创新,继续积极推进创新药产品在全球市场的上市和销售,促进公司销售业绩有质量地持续增长。”恒瑞医药方面亦对第一财经记者表示。

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